冷冻干燥机在生物医药的应用

2019-11-15 11:12:16 tfsye 11

       冷冻干燥机在生物医药、药物剂型制备中被广泛的应用,特别是在包和技术、脂质体制备技术、微囊化技术起着重要的作用。生物药物也称生化药物,是除化学药物(合成药物)和中药(天然药物)外的另一大类药品,主要是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术设备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量,所制成的生物活化制剂。

      生物药品目前正处于快速发展阶段,国家加大扶持生物医药产业发展,生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点。生物产品的特点包括:成分复杂,而且很难精确确定;由于大多是由多种蛋白质组成,而且具有活性,因此受温度影响较大,不稳定,易变性和失活;易被微生物等污染和破坏。

      目前主要生物产品有:人血白蛋白,促红细胞生成素(EPO),白介素,干扰素类,单克隆抗体,疫苗类,集落刺激因子,人生长激素,胰岛素,细胞因子,受体类药物等;对于大多数生物药品来说,真空冷冻干燥都是它们生产过程的一项极为重要的制剂手段。据统计,约有 14% 的抗生素药品需要冻干,约有 92% 的生物大分子类药品需要冻干,约有 52% 其它生物制剂需要冻干。由于冷冻干燥处于制药流程的最后阶段,它的优劣对药品的品质起着关键的作用。

医药冷冻干燥机

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