制药冷冻干燥机冻干生产过程常见问题

2019-10-21 17:30:46 tfsye 6

制药冷冻干燥机目前已广泛应用在生物制品、化妆品、医药冻干粉、化学制药、西药制剂等等,由于受到各种因素的影响,使得其中还存在着诸多的问题,这些问题主要表现在以下方面:

1、药品准备环节

  药品的成份都将会影响到冷冻干燥的效果。药液的生物活性度、药液共熔点以及药液中的液体和固体的比例都是进行药品冻干加工的重要参考指标。为保证新产品的冻干能顺利进行,制药企业应重视药品冻干加工研究,通过热分析法测定药品共熔点,还可以通过冻干实验记录下不同成份的药液对冻干过程中各项指标的不同要求,积极进行冻干效果对比,寻求最佳解决方案。

2、药液预冻环节

  预冻是冷冻干燥技术中重要环节,预冻的目的是要固化自由水和物化结合水,并保证产品的主要性能稳定、物质结构合理。若药液预冻没有做好,产品冻结不实,会影响所产生的冰晶的形态和大小,并进一步影响药品制作后期的干燥速率及质量。

制药冷冻干燥机

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