生物制品冷冻干燥机设备要求

2019-07-26 11:32:21 tfsye 10

      生物制品冷冻干燥机设备在微生物、菌种、生物制药、生物科学、生物制品领域的应用,其优点是保持成分不变性,抑制生长和酶的作用,保持体积和形状,保护易氧化物质,去除水分,保存期长。

      生物制品冷冻干燥机设备要求,对生物制品进行冻干时,要求在无菌条件下操作,冻干后产品经无菌检验合格才能投放市场。基于对无菌特性的严格要求,生产生物制品时,要求在依照药品生产质量管理规范(GMP)验收合格的车间进行冻干的相关操作,并使用大型配套分装机器进行冻干前的分装工作,分装和入仓两项工作紧密衔接。

      因为低温冷冻干燥对产品的损伤可忽略不计;冻干后产品利于保存(即延长产品保存期);根据冻干产品种类不同,可直接使用产品或在产品中加水(溶解)后使用产品。例如西林瓶冻干粉针、美容化妆瓶冻干粉等等都已广泛应用开来。

冷冻干燥机

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