药品冷冻干燥机板层温度均一性对药品冻干的影响

2018-12-28 11:07:15 tfsye 21

    药品冷冻干燥机在冻干药品过程中,最大的风险是药品的均一性,许多敏感药品会在同一批生产中出现质量差异,给药品的疗效带来影响。

   主要原因是不同大小的药品冷冻干燥机、不同的环境、同一台冻干机不同的板层、同一个板层不同位置、包材接触的面积导致传热不同,冷凝器温度导致传质效果不同。所以板层温度均匀性会对冻干药品的均一性产生重要的影响,而板层本身的结构及焊接工艺,导致导热油在热传递过程中的影响不一样,以致在考虑药品冻干工艺时,一定要考虑板层温度均匀性,每年都要对板层温度均匀性进行验证确认。