制药冷冻干燥机在线清洗CIP覆盖率

2019-02-20 13:13:46 tfsye 8

制药冷冻干燥机在线清洗CIP覆盖率:

(1)在整个冻干腔体的内表面喷洒一层维生素B2水溶液,浓度为15 mg/L,特别注意难以清洗部位(如管口,箱体顶部和板层下方)要喷洒完全。开启注射用水,启动CIP循环,完成CIP后,用荧光灯照射检查腔体内表面,寻找是否残留有维生素B2荧光物部位,进行3次重复的测试。

(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物,清洗覆盖率100%(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。

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