现代制药冷冻干燥机的冻干工艺流程

2018-07-24 10:02:47 上海拓纷机械设备有限公司 14

       制药冷冻干燥机在预冻阶段水由液态变为固态,这是一个放热过程,放出的热量由冷冻机带走。在升华阶段水由固态直接变成汽态,它是一个吸热过程,由控温装置提供热量。升华出来的水蒸汽从冻干室流向冷阱,这是质的传递过程,水分发生了转移,从产品内部转移到 冷阱的表面,这就是干燥过程,水蒸汽在冷阱表面凝结成冰霜,水由气态变成了固态,这是 一个放热过程,放出的热量由冷冻机带走。冻干结束后,冷阱进行化霜,由固态变成液态, 这是一个吸热过程,由除霜水或蒸汽提供热量。

      现代制药冷冻干燥机用冻干工艺流程一般如下:首先对冻干室进行清洗,接着是灭菌,灭菌之后应做漏率检测,它们是压塞波纹管和蘑菇阀波纹管的完整性检测,系统的漏率检测,证明系统真空良好,产品才能进箱。如果冷冻干燥机不带在位清洗和在位灭菌系统,则需人工清洗,并用 其他合适的方法进行灭菌。

冷冻干燥机|冻干机|真空冷冻干燥机|小型冷冻干燥机|实验室冷冻干燥机|食品冷冻干燥机|制药冷冻干燥机|中试型冷冻干燥机|生产型冷冻干燥机

冻干工艺流程图

      在产品分装进箱完毕之后,进行产品的预冻,升华干燥(第一阶段干燥)和解吸干燥(第二阶段干燥),在预冻结束之前约 1 小时,要使冷阱提前降温到-40℃以下的低温,然后启动真空泵,抽空冷阱和冻干室,当冻干室的真空达到 0.1 毫巴后升华开始,对产品进行加 热,升华结束之后,提高产品温店进入解吸干燥阶段,直至产品达到合格的残余水分含量之 后干燥结束。

      产品干燥结束之后,根据要求进行真空压塞或充氮压塞。如果是真空压塞,则在干燥 结束后立即进行,如果是充氮压塞,则需进行预放气,使氮气充到设定的压力,一般在 500~ 600 毫米汞柱左右,然后压塞,压塞完毕之后放气到大气压出箱,出箱后压铝帽,贴标签, 包装,成为待检产品。在各项必需的检验通过之后,产品成为成品。检验中的滤器完整性是指冻干室的进气口无菌过滤器,如果进气过滤器的完整性测试通不过的话,该批产品属亏报 废产品,因此有些冻干机安装两个进气过滤器,串联使用;两个过滤器完整性检测同时不合格的几率极小。

上海拓纷机械设备有限公司  冷冻干燥机  www.tuffun.cn