制药冷冻干燥机的应用过程

2017-10-09 10:48:06 制药冻干机 25

  制药冷冻干燥机在生物制药方面的应用过程主要分为预先冷冻、升华干燥、解析干燥这三个方面,在生物制药的每一个方面都对其有着不同的技术要求,其实现的技术效果也直接影响着生物药品的储存效果。

一、预冻阶段

  在这一阶段要将原料进行冻结处理,使原料的温度迅速降低到共晶点之下,为下一阶段的工作做出充分的准备。由于原料内部的成分冻结温度有所不同,因此必须找到其同时冻结的温度,也就是原料的共晶点。在冻结过程中,必须对冻结的时间和冻结的速度进行合理的控制,避免冻结不彻底等现象的发生。冻结速度的快慢会影响到物料内部冰晶的大小,而冰晶的大小又会影响到生华的效率,因此要对冻结的速度做出严格的规定,在一般情况下,可将冻结的时间设定为1至3小时,以此来保证物料的彻底冻结。

二、升华阶段

  这一阶段是物料完成干燥的主要阶段,此阶段的目的是将物料中的冰晶升华,在不见水的前提下完成物料的干燥工作。一旦此过程冰晶发生溶化,则冷冻干燥过程宣告失败。物料的升华必须要满足两个条件,一是要保证该过程冰晶不能出现溶化,二是要保证冰晶周围的水蒸气必须要比冻结点的饱和蒸汽压低。升华干燥既能使带走物料中的水蒸气,也能在很大程度上加快干燥的速度。在干燥的过程中,要连续不断的为升华工作提供热量,对供热的温度和气压进行严格的控制,保证干燥工作的顺利进行。升华阶段的时间根据产品的时间而有所不同,在工作中还应视具体情况来决定。

三、解析干燥

  当物料中的水分均升华为水蒸气后,物料的内部会留下很多的空穴,此时物料的基质内部还留有10%的残余水分,这些水分会对干燥的结果产生影响。解析工作的进行是为了降低物料内部的水分含量,使其降低至2%左右,保证物料能够彻底被干燥。

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