医药冷冻干燥机在冻干药品上的优势

2017-08-18 14:02:55 医药冷冻干燥机 11

   医药冷冻干燥机原理是从溶液中提取水以形成粒状固体或粉末。是通过冷冻溶液并随后在真空下通过升华提取任何水或湿气来进行。

   与其他干燥技术相比,冻干药品具有很多优势。例如,尽管物质的总重减少,但是所冻干物质的质量得以保持。而且,由于冻干物质不再暴露于水和空气(尤其当密封于已用非 反应性气体如氮或氩气净化的小瓶中时),故治疗性化合物在药品中的降解减至最低;因此,延长并增加了治疗性化合物的贮存期限。

   此外,冻干药物组合物通常不需要贮存的特定条件,例如冷藏。冻干特别可用于开发被重构并通过注射施用于患者的医用药品,例如胃肠外药品。或者冻干可用于开发口服药品,尤其快速熔化或瞬时溶解(Flash Dissolve)制剂。包括异羟肟酸盐化合物在内的很多新的治疗性化合物的水溶性和稳定性差。为了使这些活性药用成分适用于施用,例如胃肠外施用,经常加入其它增溶赋形剂。通常,将 这些水溶性差的治疗性化合物掺入含有水和有机溶剂的系统中,此系统称为共溶剂系统。 尽管这些液态共溶剂系统增加溶解度,但是它们对增加治疗性化合物的稳定性没有什么帮助。因此,医药冷冻干燥机可能是提高治疗性化合物的物理稳定性和化学稳定性两者的优选方法。

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